Visão geral

1. Estabelecimento, manutenção e gerenciamento do sistema de QA e controle de documentos de acordo com os requisitos regulatórios internos e externos.
2. Responsável pela qualidade e confiabilidade dos produtos da empresa para atender ou superar as expectativas dos clientes.
3. Responsável pela Conformidade de Qualidade da empresa para garantir a conformidade com os órgãos reguladores e todas as normas aplicáveis ​​em todo o mundo.
4. Desenvolver e executar projeto de qualidade e estratégia de garantia de qualidade para desenvolvimento de novos produtos e atividades de negócios sustentáveis.
5. Em apoio ao sistema de qualidade, fornecer apoio de liderança eficaz, treinamento e orientação a todo o pessoal da empresa.
6. Responsável por redigir/orientar os funcionários para redigir todos os procedimentos, especificações, instruções etc. da empresa.
7. Responsável pelo sistema de auditorias internas e externas.
8. Responsável pela aprovação da liberação do produto acabado.
9. Suporte regulatório e registro do produto da empresa em diversos países.
10. Planejar, dirigir ou coordenar as atividades de produção de uma organização para garantir a conformidade com os regulamentos e procedimentos operacionais padrão.
11. Responsável pelo estabelecimento e manutenção de arquivos técnicos.

Requisitos de trabalho

1. Educação relevante (bacharelado em áreas afins e educação relacionada à qualidade).
2. Experiência anterior em gestão regulatória de dispositivos médicos ou ciências da vida.
3. Experiência anterior em QA e RA de empresas de dispositivos médicos
4. Experiência na elaboração, envio e manutenção de arquivos relacionados a regulamentação (510k, arquivo técnico, etc.)
5. Experiência na condução da preparação e apresentação de auditorias externas.
6. Proficiência em inglês de alto nível.

Escopo do trabalho: Tempo integral, domingo a quinta-feira, 08:00-17:00 + horas extras se necessário (flexibilidade de horas).

Local de trabalho: Netanya (perto da estação de trem).
* Trabalho # 173023 é para homens e mulheres