Visão geral

Uma empresa global líder na área médica precisa de um diretor de garantia de qualidade. A posição na área de Or Akiva.
Membro da gerência do site, subordinado ao gerente do site de Israel.
Responsabilidades chave:
Responsabilidade pelo sistema de qualidade da empresa
Gestão de equipe de engenheiros de qualidade e controladores de qualidade
Construção e implementação de um plano de qualidade e índices de qualidade
Procedimentos de redação e instruções de trabalho
Responsabilidade geral por documentar procedimentos, mudanças e registros de produção, controle de produção e fornecedores
Validações - IQ e transferência de PQ do desenvolvimento para a produção
Realização de testes internos e externos
Responsabilidade pela formação de qualidade
Iniciando e liderando processos para melhorar a qualidade

Requisitos de trabalho

Engenharia / formação científica nas seguintes áreas: Máquinas, Materiais, Física, Química, Biotecnologia, Ciências da Vida, Matemática, Estatística, etc. - Obrigatório
Pelo menos 3 anos de experiência como gerente de garantia de qualidade em uma organização de manufatura na indústria de dispositivos médicos.
Experiência de cerca de 10 anos em vários cargos de qualidade na indústria médica/farmacêutica
Experiência profunda e familiaridade com a padronização de equipamentos médicos - ISO13485
Experiência e entendimento na regulamentação de dispositivos médicos
Experiência de trabalho com subcontratados e clientes em Israel e no exterior
Experiência em salas limpas - uma vantagem
Alto domínio de hebraico e inglês (leitura e escrita)
Experiência e familiaridade com documentos de validação, incluindo protocolos de validação, relatórios e instruções de trabalho
Controle de softwares Office e ERP
* Trabalho # 165628 é para homens e mulheres

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